En el siguiente enlace podrán descargarse el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la directiva 2011/20/ce (doue num 158 de 27.5.2012. páginas 1-76).
Entrada en vigor del presente texto normativo; a los 20 días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Aunque será aplicable a partir de 6 meses después de la publicación del aviso contemplado en el artículo 82. apartado 3 (a que el portal de la UE sea funcional), pero en ningún caso antes del 28 de mayo de 2016.